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RAph-numeric;line-height:140%">1、系统概况:
(1)、VITEK 2 Compact是由主机和电子比浊仪、条码扫描器、电脑等完整组件组成,主机由真空充填仓、孵育仓、装载仓和废物仓组成。
(2)、可同时进行15个卡片的检测。
(3)、应用微生物数值编码鉴定技术、微生物快速生化反应技术、反应结果动态检测技术, 先进三波长显色法,每15分钟自动对每个样本检测一次反应结果,并自动进行数据处理、结果报告及资料备份。
(4)、采用Windows 操作平台的全新图形界面软件,符合21 CFR, Part 11法规要求。
(5)、提供额外的系统认证软件包和用户自建数据库功能。
2、检测范围:
(1)、细菌鉴定试剂卡:
TTom:7px;margin-left:0;margin-top:auto;margin-bottom:auto;text-indent:0;text-autospace:ideograph-numeric;text-align:center">卡片名称 | 鉴定范围 | 出结果时间 |
GN鉴定卡 | 革兰氏阴性杆菌(含非发酵菌及大肠杆菌O157 H7) | 2~10小时 |
GP鉴定卡 | 革兰氏阳性菌(球菌和7种李斯特菌) | 2~10小时 |
BCL鉴定卡 | 芽孢杆菌(包括炭疽芽孢) | 14小时 |
YST鉴定卡 | 酵母菌 | 18小时 |
ANC鉴定卡 | 厌氧菌 | 6小时 |
NH鉴定卡 | 苛生菌(包括奈瑟氏、嗜血杆菌、弯曲菌) | 6小时 |
CBC鉴定卡 | 棒状杆菌及相关菌 | 8小时 |
(2)、药敏鉴定试剂卡:提供快速药敏卡进行药物敏感研究试验,包括链球菌药敏卡、葡萄球菌药敏卡、革兰氏阴性杆菌药敏卡、真菌药敏卡、肠球菌药敏卡、非发酵菌药敏卡等。
3、主要特点:
(1)、充分满足工作需要——鉴定范围最广、结果准确可靠的全自动细菌鉴定系统。
★ 涵盖食品药品等检测实验室工作范畴所要求检验的细菌和绝大部分有意义的细菌,是全球能够鉴定细菌种类最多的全自动细菌生化鉴定系统。
★ 唯一能鉴定出包括6种李斯特菌和猪链球菌Ⅰ型、Ⅱ型的全自动系统。
★ 公认的准确可靠的鉴定结果,细菌鉴定数据库源于全球公认的细菌鉴定金标准------API,是唯一得到全球广泛认可的细菌鉴定技术。
★ 设计先进,适应性强:所有软件资料可随着实验微生物的发展及人类认识水平的提高而由厂方随时免费更新,能不断扩容,有广泛的应用范围。
(2)、细菌实验室步入新纪元——自动化程度最高的新一代细菌鉴定系统。
★ 独有的真空充填器,提供安全及高度自动化的工作流程。
★ 全新设计的主机大大减少手工操作步骤:
★ 内置条码阅读器,即使确认用户输入试验卡的资料。
★ 自动载入卡片方式,省缺手工上机的麻烦,增加工作效率。
★ 仪器每15分钟阅读卡片,缩短检测、分析时间。
★ 按用户要求在试验完成后自动打印报告。
★ 无需手工接种及封口,避免交叉污染。
★ 系统自动将完成测试的卡片移走,并丢弃到废卡接受箱中,提供更佳工作流程。
(3)、人性化设计——全新Vitek 2 Compact软件使用Windows XP操作系统。
★ 更直观易学的图形界面,省缺用户培训所需时间,从而增加生产力。
★ 所有卡片的状况在屏幕上一目了然,更快获得实验数据。
★ 符合21 CFR, Part 11法规要求,满足药品检验实验室高要求。
★ Windows 操作系统提供高的安全性及与其它实验室系统连接的可行性。
★ 用户利用密码登陆软件,确保系统可追踪性。
(4)、新一代VITEK试验卡——全密封杜绝污染,保障实验人员安全。
★ 密闭式试剂卡,避免菌悬液洒出的可能性,可防止菌悬液被空气中的杂菌污染。
★ 新设计的试验卡,每卡包含64个反应孔,更多的反应,提供更准确的结果。
★ 自带菌液传送管,手工步骤减少到最低。
★ 独有的条形码,确保结果质量及可追踪性。
★ 符合极严格的药品生产标准,采用了最佳工作流程,把生物性危害风险降到最低。
(5)、自建扩充数据库——提供额外的数据管理软件,满足用户的发展需求。
★ Validation Package(认证软件包),协助实验室的系统认证。
★ 质量模块可以让用户进行实验室室内质控。
★ SRF(supplemental reactive file),允许用户自建鉴定数据库,鉴定编种菌株。
4、VITEK 2 COMPACT主要特点:
(1) 极大的提高了微生物鉴定准确度和结果报告速度:
★ 比常规方法快2至4天。
★ 通过美国FDA和AOAC多个官方和非官方国际组织的权威认证,并且作为中国国标GB/T推荐的细菌鉴定方法。
★ 全球和国内食品微生物检测实验室一致认可的微生物鉴定仪,最符合食品微生物检测工作的实际需要。
(2) 广大用户的高度认可:
Vitek系统自推出以来,以其准确的鉴定结果,广泛的细菌鉴定范围,人性化的使用操作,获得了广大微生物实验室室用户的认可,截至2011年8月, 在国内就有超过800家用户(仅限于食品相关检测单位和机构)选择了Vitek全自动细菌鉴定系统和半自动细菌鉴定系统。2008年最新一代Vitek 2 Compact全自动细菌鉴定系统推出以来,超过260家的国内专业检测机构用户选用,包括药检所、质检院、出入境检验检疫局、疾控中心、食品药品生产企业等。食品微生物检测领域超过96%的用户选择了包括Vitek 2 Compact全自动微生物鉴定系统在内的生物梅里埃公司产品用于微生物鉴定方面的工作。
5.核心性能优势
1、 操作简单:整个鉴别过程除菌悬液的制备外,从加样到结果的分析到打印结果完全有仪器自动完成;
2、 经典的生化方法:鉴别的原理使用《伯爵氏细菌鉴定手册》的比色和比浊的原理(2015版《中国药典》征求意见稿中,微生物鉴定指导原则中明确指出,仲裁的方法使用《伯爵氏细菌鉴定手册》方法)。
3、 高通量:加样通量为可以同时进行10个样品的加样,耗时不到1分钟,仪器可同时进行15个样品的鉴定(仪器会显示仓位信息,如果还有位置,可随时加样进行鉴别);
4、 仪器无易耗损部件,只需按照要求对光学系统进行维护(维护很简单,工程师会在现在教授给操作人员);
5、 耗材简单:只有试剂卡、盐水、悬浮液管;
6、 完整的鉴定普:包括革兰氏阴性菌(GN卡),革兰氏阳性菌(GP卡),芽孢菌(BCL卡),棒状杆菌(CBC卡),厌氧菌(ANC卡),酵母菌(YST卡)超过500种常见菌,还在发展;生物梅里埃拥有庞大的菌种库和菌种维护团队,专门进行同一种菌不同来源的收集,鉴别研究,所以Vitek 2 Compact 系统数据库中,每增加一种菌的鉴别能力,需要对上千种来源不同的菌进行验证,才会将这种菌加入到菌种库中。
权威:系统经过AOAC的验证,符合FDA 21CFR Part 11的要求,世界上最大的ATCC标准菌株生产商MBL的标准菌株出厂检验就是使用这台仪器来进行。