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CHO残留DNA检测试剂盒 (PCR-荧 |
CHOPL4Y |
100 Reactions |
CHO残留DNA检测试剂盒是用于定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的CHO宿主细胞DNA。 |
0.00 |
12000 |
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Human残留DNA(qPCR)检测试 |
Human100PL4Y |
100 Reactions |
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0.00 |
6500 |
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毕赤酵母残留DNA(qPCR)检测试剂盒 |
PIC100PL4Y |
100 Reactions |
中国药典 2020 版三部规定,以细胞基质生产的生物制剂 DNA 残留量不能超过 100 pg/剂,以细菌或真菌基质(酵母、大肠杆菌等)表达的生物制品中 DNA 残留量不超过 10 ng/剂。 |
0.00 |
6500 |
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293T残留DNA检测试剂盒(qPCR- |
293T100PL4Y |
100 Reactions |
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0.00 |
6500 |
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E1A残留DNA(qPCR)检测试剂盒 |
E1A100PL4Y |
100 Reactions |
FDA提醒使用HEK293T细胞生产病毒载体时除应检测SV40 LTA抗原序列,还需要检测残留的腺病毒E1A 序列。CDE 2022年5月颁布的《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则》也提到,如使用HEK293T细胞进行病毒载体生产,需进行SV40大T抗原DNA残留、E1A基因DNA残留检测。 |
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6500 |
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Vero残留DNA检测试剂盒(qPCR- |
VERO100PL4Y |
100 Reactions |
本试剂盒利用TaqMan荧光探针原理,定量检测样本中Vero残留DNA。检测快速,专一性强,性能可靠,最低检测限可以达到fg水平。 |
0.00 |
6500 |
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E.coli 残留DNA(qPCR)检测 |
E.coli100PL4Y |
100 Reactions |
E.coli用于生产阶段的发酵罐技术扩增病毒质粒。扩增后的质粒需进行E.coli残留DNA质量控制,然后才能用于感染293细胞,包病毒。大肠杆菌作为各类生物制品的宿主细胞其核酸残留不容忽视。 |
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6500 |
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宿主细胞支原体核酸残留检测 |
Myco100PL4Y |
100 Reactions |
宿主细胞支原体核酸残留检测 |
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6500 |